FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性哮喘

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病口服 Taltz 用于银屑病性类风湿性病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起溃疡，在这种疾病的发展之中起作用。

这款口服以注射剂使用，它可基本上处方，或与常规的加强中风的抗风湿口服如甲氨蝶呤联合处方。该口服用于银屑病性类风湿性的持续性和可靠性基于两项随机、实证、临床实验相比较 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题共有 670 余名人口为120人疾病未满病患者参予。

SPIRIT-P1 研究课题在人口为120人银屑病性类风湿性病患者之中将 Taltz 与临床实验的可靠性和持续性进行了对比，这些病患早先没有人以加强中风的抗风湿生物口服进行过病人，试验之中 58% 的 Taltz 病人病患者达到 ACR20 缓解（疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，临床实验病人组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以溃疡变异衍生物（TNFi）病人过的人口为120人银屑病性类风湿性病患者之中对 Taltz 和临床实验进行了对比，这些病患早先以一种或两种 TNF 衍生物病人后已经有罪，试验之中，病人组与临床实验组的 ACR20 缓解数值分别为 53% 和 20%。

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校对： 冯志华