欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体批文用于外科手术银屑病，这为那些脑癌里重度银屑病且为系统性外科手术这两项的病变提供了一种新的外科手术方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为内源性的银屑病外科手术药物。

通过与黏膜细胞上的这种特定酶结合，Brodalumab 阻断了斑块形并成里几种促炎 IL-17 蛋白酶的糖类，与现阶段可用的所有其它以民主自由炎症介质为内源性的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种相同的起着机制。

临床试验里，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病变赢得无论如何黏膜清除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术病变的这一分之一为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完毕 52 周外科手术的病变有持续性的「高水平」黏膜清除。

LEO 反驳，与该药物相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批文「对荷兰近 200 万银屑病病变来说是一个极其重要的里程碑，他们当里有四分之一的人将会或可能蓬勃发展并成里重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询黏膜科护士 Warren 称。

「尽管除此以外在外科手术方面拿到了实质性，但仍有一些病变未能达到他们所更进一步的无论如何、持续性的黏膜清除。Brodalumab 享有相同的起着机制，这代表了一种历史性的外科手术可选择，我忽视这种外科手术可选择在结核各个领域将受到瞩目。」

在欧共体获批之前，该药物已在美国以 Siliq 为商品名赢得批文，但在获批时有一项黑框警告，提防该药物有自杀风险，还有一项受限制的病患医师计划。Valeant 享有该药物在美国的权利。在荷兰，有近 180 万人脑癌银屑病，其里 25% 的人可蓬勃发展并成里度或重度形式的银屑病。

察看数据压缩住址

撰稿： 冯志华