FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA批准Otezla (apremilast)使用疗程活跃M-银屑病性关节炎(PsA)病患者。大多数人先显现银屑病，而后被临床患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准使用PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“减轻疼痛和病变，改善眼睛型态是活跃M-银屑病性关节炎病患者重要的疗程目标，”FDA抗生素评价与学术委员会抗生素评价II顶楼主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种疾病困扰的病患者提供了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃M-银屑病性关节炎病患者参与的3期临床试验。Otezla疗程病患者与安慰剂病患者相对于，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla疗程病患者应定期让卫生保健机械工程工作人员监测其身高。如果显现无法解释或临床上明显的身高减轻，补救身高减轻展开评价，并应考量暂缓疗程。Otezla疗程病患者与安慰剂病患者相对于，抑郁症高风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病患者最常见的类药物有过敏、白痴和头痛。Otezla由座落宾夕法尼亚班州Summit的诺特基因公司原材料。

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编辑： fuchengyi