美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于用药银屑病

PharmaTimes 日内路透社，旧金山 FDA 扩展到核准优时比 Cimzia 的应用范围，获准该抗生素运用于化疗适当全身化疗或光疗的中重度斑块状银屑病症状。这款抗炎抗生素已在市场上运用于类风湿关节炎、各种因素银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和中轴改进型脊柱炎化疗。

这次的扩展到核准使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个运用于该适应证的无需融和的合乙醇化抗 TNF 化疗方案，也使得优时比进入自体皮肤病学应用领域，这家比利时药学一些公司指单单，目前该应用领域仍有未依赖于的需求。

这款抗生素首页的扩展到基于一项 3 期针灸研发单项的阳性数据，该单项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验中组成，共招募了近 1000 名症状，其中左右三分之一的症状以后用过生物体抗生素。在所有三项试验中中，该抗生素与低剂量相比，其所有试验中剂量对全部主要及合并主要起始站结果显示单单统计学上显著的改善，据该一些公司指为，针灸获益可以保持到第 48 周。

优时比病理学总监 Caeymaex 指为：「Cimzia 获批运用于银屑病及其最左右有关其运用于妊娠及哺乳期慢性呼吸道疾性首页的改版，均是关键性的化疗十分困难。」银屑病在全球范围内冲击了左右 3% 的许多人，大约有 1.25 亿人。

旧金山国家政府银屑病该协时会研究及针灸政府部门高级副总裁 Siegel 指为：「由于银屑病的奇特性质，外科中医师有尽可能多的化疗选择为症状寻找正确的化疗方法是至关关键性的。当新的银屑病化疗抗生素上市的时候时会是一个非常美丽的日子，因为外科中医师与症状均有了努力，这可能是对他们有效率的化疗抗生素。」

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编者： 冯志华